Để thực hiện lấy mẫu không khí vi sinh tối ưu, điều quan trọng là phải nắm rõ tất cả các quy định và thủ tục liên quan đến việc lấy mẫu không khí. Chỉ bằng cách này, mới có thể xây dựng được quy trình lấy mẫu không khí vi sinh tốt nhất từ trước đến nay.
Mặc dù đúng là đôi khi các quy định GMP của FDA và EU có thể gây ra mâu thuẫn trong tiêu chuẩn phòng sạch, người sử dụng vẫn có trách nhiệm xây dựng và thực hiện từng bước quy trình vận hành tiêu chuẩn (SOP) của cơ sở, bao gồm vị trí lấy mẫu, quy trình, tần suất và kích thước/thể tích mẫu.
Chúng tôi đã phân tích tất cả các quy định nêu trên để tìm ra những khía cạnh thiết yếu nhất mà người ta cần lưu ý khi xây dựng và thực hiện một quy trình lấy mẫu không khí vi sinh vật hiệu quả.
Thời gian và địa điểm
Việc lấy mẫu không khí chủ động theo thể tích yêu cầu sử dụng thiết bị va đập trong mỗi khu vực được phân loại trong điều kiện hoạt động liên tục ít nhất sáu tháng một lần. Tuy nhiên, trong trường hợp gián đoạn hoạt động kéo dài, thay đổi quy trình thông gió hoặc khử trùng, kế hoạch này có thể được điều chỉnh.
Số lượng mẫu, khối lượng và vị trí
Các yếu tố này phụ thuộc vào loại phòng mà chúng ta đang phân tích. Tuy nhiên, việc xác định số lượng vị trí lấy mẫu lý tưởng cần kiểm tra là không phổ biến. Diện tích (m²) của khu vực lấy mẫu quyết định số lượng mẫu cần thực hiện. Bảng A.1 của tiêu chuẩn ISO 14644-1:2015 quy định số lượng mẫu cần lấy và vị trí lấy mẫu phải đại diện cho khu vực đó
Phương pháp lấy mẫu: máy lấy mẫu không khí vi sinh
Cốt lõi của quy trình lấy mẫu không khí là sử dụng một thiết bị lấy mẫu không khí vi sinh tốt với các đặc điểm sau:
Tốc độ của luồng không khí tác động lên môi trường nuôi cấy
– Có độ cao đủ để bắt giữ các hạt có khả năng sống sót lớn hơn 1 µm.
– Nồng độ đủ thấp để đảm bảo sự sống của các hạt vi sinh vật, tránh gây hư hại cơ học hoặc phá hủy các cụm vi khuẩn.
Khối lượng mẫu lấy là sự cân bằng giữa khả năng phát hiện mức độ ô nhiễm sinh học thấp và việc đảm bảo khối lượng đủ nhỏ để tránh làm suy thoái môi trường về mặt vật lý hoặc hóa học
Giám sát ô nhiễm vi sinh vật trong không khí là một quy trình cơ bản tại các cơ sở có yêu cầu đặc biệt về độ sạch không khí. Máy lấy mẫu không khí được công ty H2TECH cung cấp cho người dùng một giải pháp nhỏ gọn, di động và đơn giản để lấy mẫu không khí. Công nghệ Spin giúp tăng cường độ chính xác, cho phép máy lấy mẫu Spin Air vượt trội hơn so với các hệ thống lấy mẫu không khí khác.
Môi trường nuôi cấy và điều kiện ủ thích hợp
Môi trường nuôi cấy vi sinh hỗ trợ sự phát triển của vi khuẩn và nấm là rất cần thiết . Chương <797> của Dược điển Hoa Kỳ (USP) nêu rõ việc sử dụng thạch đậu nành tryptic có bổ sung polysorbate và lecithin để nuôi cấy vi khuẩn và thạch chiết xuất mạch nha để phân lập nấm . Tuy nhiên, Hiệp hội Kiểm tra Môi trường Kiểm soát (CETA) chấp nhận việc sử dụng một môi trường nuôi cấy không chọn lọc duy nhất, nhưng trong cả hai trường hợp, luật đều nhấn mạnh tầm quan trọng của việc giám sát các điều kiện ủ
Phân tích và số lượng hạt
Việc phân loại độ sạch không khí theo nồng độ hạt trong các phòng của cơ sở bạn là rất quan trọng cho việc giám sát chất lượng không khí. Tiêu chuẩn ISO 14644-1 và GMP quy định các cấp độ sạch không khí dựa trên số lượng hạt được biểu thị dưới dạng nồng độ trong thể tích không khí. Phòng sạch và các môi trường được kiểm soát liên quan giúp kiểm soát sự ô nhiễm không khí để thực hiện các hoạt động cần thiết.
Nếu phát hiện kết quả đếm không đạt tiêu chuẩn tại một địa điểm, bạn cần ghi lại nguyên nhân, biện pháp khắc phục đã thực hiện và việc kiểm tra lại tại địa điểm lấy mẫu không đạt tiêu chuẩn, các địa điểm lân cận và bất kỳ địa điểm nào khác bị ảnh hưởng.
Máy lấy mẫu không khí vi sinh (Microbial Air Sampler / Airborne Microorganism Sampler) là thiết bị dùng để thu thập vi sinh vật (vi khuẩn, nấm men, nấm mốc) trong không khí bằng phương pháp hút một thể tích không khí xác định qua đĩa thạch agar để đánh giá mức độ nhiễm khuẩn không khí. Thiết bị này được sử dụng rộng rãi trong phòng sạch, nhà máy dược phẩm, bệnh viện, thực phẩm, mỹ phẩm và phòng thí nghiệm vi sinh.
Nguyên lý hoạt động
Phổ biến nhất là phương pháp impaction (va đập):
Không khí được hút qua các lỗ nhỏ với lưu lượng xác định.
Vi sinh vật trong không khí va đập lên bề mặt đĩa thạch.
Sau khi ủ, đếm số khuẩn lạc (CFU) để tính mật độ vi sinh trong không khí (CFU/m³).
Ghi nhận dữ liệu kết quả
Một trong những bước quan trọng nhất trong quy trình lấy mẫu không khí là có khả năng truy xuất nguồn gốc tốt của việc lấy mẫu để đảm bảo thực hành tốt và xác định các điểm quan trọng… Tài liệu phải bao gồm tất cả các hành động được thực hiện để ngăn ngừa nhiễm bẩn hoặc những hành động cần thiết phải thực hiện ra ngoài nếu nhiễm bẩn xảy ra.
Hy vọng là bài viết trên đã giúp quý khách nắm rõ về những tiêu chí lấy mẫu vi sinh không khí quan trọng. Nếu quý khách hàng có nhu cầu nhận tư vấn về sản phẩm máy lấy mẫu vi sinh, hoặc có nhu cầu tìm mua các dòng thiết bị vi sinh khác, đừng ngần ngại liên hệ với H2Tech.
Công ty CP Thiết Bị Khoa học H2TECH – Là đơn vị cung cấp các thiết bị khoa học kỹ thuật hàng đầu tại Việt Nam. H2TECH là đối tác của nhiều trường học các viện nghiên cứu và các trung tâm thí nghiệm. Là một trong những nhà phân phối tại Việt Nam, với nhiều hãng nỗi tiếng khác nhau trên thế giới như IUL, Interscience,…Seward,…Nếu bạn đang có nhu cầu về các dòng Máy lấy mẫu không khí vi sinh hoặc thiết bị phòng thí nghiệm khác hãy liên hệ với H2TECH để được hỗ trợ cung cấp các thiết bị với mức giá hợp lý nhất.
Liên hệ để được tư vấn cấu hình Máy lấy mẫu không khí vi sinh phù hợp và báo giá chi tiết theo nhu cầu phòng thí nghiệm.
https://h2tech.com.vn/thiet-bi-lay-mau-vi-sinh-khong-khi-iul
https://h2tech.com.vn/interscience-phap
CÔNG TY CP THIẾT BỊ KHOA HỌC H2TECH
Hotline: 0974.567.006
Chuyên cung cấp các thiết bị phòng thí nghiệm – Thiết kế phòng lab
Chúng tôi hợp tác lâu dài dựa trên uy tín, chất lượng và hỗ trợ cho khách hàng một cách tốt nhất
028.2228.3019
Email: thietbi@h2tech.com.vn
Webside: https://h2tech.com.vn/
https://thietbikhoahoch2tech.com
