Giới thiệu chung về đặc tính của bột – thuốc bột
Xác định tỷ trọng thuốc bột là thuật ngữ bao gồm phép đo các đặc tính của bột bằng các kỹ thuật hoặc thiết bị khác nhau. Bột bao gồm các hạt rắn, có thể được xác định thông qua các thông số khác nhau, bao gồm kích thước và hình dạng hạt.
Tuy nhiên, các đặc tính của bột không chỉ đơn giản được xác định bởi các thuộc tính của các đặc tính của các hạt bởi vì không chỉ có các hạt riêng lẻ được quan tâm, mà còn lưu ý rằng các loại bột cũng chứa không khí giữa các hạt và những hạt đó cũng có thể chứa các lỗ xốp góp phần đến các đặc tính của bột, bao gồm khả năng chảy, khả năng nén và mật độ.
Đặc tính của bột có ý nghĩa quan trọng trong nhiều ngành công nghiệp, trong đó quan trọng nhất và có liên quan là sản xuất dược phẩm, vật liệu phụ gia và sơn vì đặc tính của chúng bị ảnh hưởng rất nhiều bởi hiệu suất của sản phẩm cuối cùng.
Tỷ trọng thuốc bột bột là một thông số quan trọng để khám phá khả năng nén và khả năng chảy của thuốc bột trong ngành dược phẩm, mật độ khai thác, cực kỳ hữu ích để thúc đẩy cách tiếp cận của tiêu chuẩn QbD và GMP. Do đó, tiêu chuẩn hóa thiết bị và quy trình là rất quan trọng để có được kết quả lặp lại có ý nghĩa.
Nói chung, mật độ được định nghĩa là thương số của khối lượng và thể tích. Khối lượng có thể được xác định dễ dàng bằng thang đo. Việc xác định thể tích khó khăn hơn, thường là do các mẫu có hình dạng không đều hoặc ở dạng bột ở mức độ khác nhau. Ngoài ra, cần lưu ý rằng thể tích, và do đó mật độ, có thể được xác định khác nhau nếu bao gồm các lỗ rỗng (mật độ thô) hoặc loại trừ (mật độ thực/tuyệt đối) vào thể tích mẫu rắn. Mật độ dựa trên thể tích mẫu rắn không bao gồm thể tích lỗ rỗng của chất rắn xốp.
Phương pháp đo tỷ trọng thuốc bột – Tapped Density
Phương pháp cho người dùng cuối cùng – User Method
- Kiểm tra xem tất cả các kết nối của thiết bị có phù hợp không.
- Cân mẫu và đổ đầy ống đong của Tapped Density Tester.
- Nếu trọng lượng mẫu khoảng 100 g trở lên, hãy sử dụng ống đong 250 ml, nếu không thì sử dụng ống đong 100 ml.
- Cố định ống đong vào giá đỡ được cung cấp để giữ ống đong trên thiết bị.
- “BẬT” thiết bị.
- Hệ thống sẽ tự khởi tạo và màn hình sẽ nhấp nháy và hiển thị màn hình khởi động.
- Hệ thống hiện đã sẵn sàng để Cài đặt Thông số kiểm tra và chạy Kiểm tra.
- Sử dụng phím Di chuyển Chữ số (trên bảng điều khiển phía trước) để đặt chế độ hoạt động là NGƯỜI DÙNG (Ở chế độ này, thiết bị sẽ dừng sau giá trị số lần nhấn đã đặt).
- Nhấn phím SET để cài đặt thông số kiểm tra. Các vòi có thể lập trình từ 1 đến 9999 taps.
- Bằng cách sử dụng các phím mũi tên, đặt giá trị nhấn.
- Sau khi cài đặt giá trị nhấn, nhấn phím START để bắt đầu kiểm tra. Màn hình bây giờ sẽ hiển thị các lần nhấn đã trôi qua.
- Sau khi nhấn xong, hãy kiểm tra âm lượng, đặt lại số lần nhấn tương tự và chạy kiểm tra một lần nữa.
- Kiểm tra thể tích sau chu kỳ khai thác thứ hai & tính toán sự khác biệt giữa hai thể tích quan sát được sau khi khai thác.
- Nếu chênh lệch này không nhỏ hơn 2%, hãy tiếp tục khai thác thêm một chu kỳ nữa & hoạt động này sẽ được lặp lại cho đến khi chênh lệch giữa các lần đo thành công nhỏ hơn 2%.
- Sau khi thử nghiệm hoàn tất, tỷ trọng thuốc bột được tính toán theo công thức.
Phương pháp USP – USP Method
- Sử dụng phím Di chuyển Chữ số, đặt chế độ hoạt động là USP.
- Nhấn phím Phương pháp để chuyển đổi giữa phương pháp USP-I (mức rơi 14 mm ± 2 mm ở tốc độ 300 giọt mỗi phút) & USP-II (mức rơi 3 mm ± 10% ở tốc độ 250 giọt mỗi phút) & chọn phương pháp cần thiết.
- Nếu trọng lượng mẫu khoảng 100 g trở lên, hãy sử dụng ống đong 250 ml, nếu không thì sử dụng ống đong 100 ml.
- Cố định ống đong vào giá đỡ được cung cấp để giữ ống đong trên thiết bị.
- Nhấn phím bắt đầu & nạp trọng lượng của mẫu & nhấn enter.
- Điền vào giá trị của khối lượng ban đầu và nhấn enter.
- Nhấn phím bắt đầu để bắt đầu vòi.
- Chạm sẽ tự động dừng sau 500 lần chạm.
- Điền giá trị thể tích quan sát được sau khi gõ.
- Nhấn phím bắt đầu.
- Chạm sẽ tự động dừng sau 750 lần chạm.
- Điền giá trị âm lượng quan sát được sau khi gõ & nhấn enter.
- Sự khác biệt giữa hai phép đo thành công được hiển thị.
- Nếu sự khác biệt này không nhỏ hơn 2%, hãy nhấn START để tiếp tục.
- Chạm sẽ tự động dừng sau 1250 lần chạm.
- Lặp lại các bước từ 12 đến 14 cho đến khi chênh lệch giữa hai lần đo thành công nhỏ hơn 2%.
- Tắt thiết bị sau khi kiểm tra xong.
- Tháo xi lanh, làm sạch và cất vào hộp. Tỷ trọng thuốc bột được tính toán theo công thức.
Công thức tính
Khi nói đến việc thúc đẩy phương pháp tiếp cận Chất lượng theo tiêu chuẩn QbD và GMP cho các sản phẩm và quy trình dược phẩm, việc biết các đặc tính này rất hữu ích.
Một trong những thông số cần thiết để tính toán chỉ số nén (CI) hoặc tỷ lệ Hausner (HR), liên quan đến đặc tính dòng chảy của bột dược phẩm, là mật độ khai thác (thể tích).
Tỷ trọng thuốc bột (X) là tên được đặt cho tỷ lệ khối lượng bột (M) trên thể tích (VF) chiếm bởi bột sau khi nó đã trải qua quá trình khai thác trong một khoảng thời gian xác định. Mật độ khai thác của các mẫu được tính bằng phương trình dưới đây:
Kiểm tra tỷ trọng thuốc bột theo phương pháp Tapped Density là một phương pháp phổ biến nhờ tính đơn giản và tiện lợi của nó khi cần hiểu các đặc tính chảy của bột. Đã có sự hài hòa và tiêu chuẩn hóa thử nghiệm được khuyến nghị bởi Dược điển Châu Âu (EP) và Dược điển Hoa Kỳ (USP), và do đó, thiết bị và quy trình để đạt được kết quả đáng tin cậy và cần thiết.
Bài viết này phác thảo một phép thử về tỷ trọng thuốc bột được tiêu chuẩn hóa của tá dược, theo tiêu chuẩn USP và EP.
Một số máy đo tỷ trọng thuốc bột – Tapped Density
>> Video thực tế máy đo tỷ trọng bột Copley – Anh Quốc:
Máy Đo Tỷ Trọng Bột 1 Vị Trí JV 100i – Copley – Anh quốc
>> Tham khảo Máy Đo Tỷ Trọng Bột 1 Vị Trí JV 100i Copley – Anh Quốc: https://thietbikhoahoch2tech.com/san-pham/may-do-ti-trong-rieng-bot-jv100i/
Máy Đo Tỷ Trọng Bột 2 Vị Trí JV 200i – Copley – Anh quốc
>> Tham khảo Máy đo Tỷ Trọng Bột 2 Vị Trí JV 200i – Copley – Anh Quốc: https://h2tech.com.vn/may-do-ti-trong-bot-copley-jv-200i
>> Tham khảo Máy Đo Tỷ Trọng 1 2 3 Vị Trí – Bettersizer – Trung Quốc: https://thietbihoasinh.vn/thuong-hieu/bettersizer-trung-quoc/
Xem Thêm
- Thiết bị cơ bản và thiết bị phân tích cho phòng thí nghiệm: https://h2tech.com.vn/thiet-bi-co-ban-phong-thi-nghiem
- Các bài viết tư vấn về tiêu chuẩn, tư vấn, cung cấp thiết bị phòng thí nghiệm: https://thietbithinghiem.net/
H2TECH chúng tôi cam kết:
– 100% tất cả các thiết bị được nhập khẩu chính hãng, có đầy đủ giấy tờ, hóa đơn chứng minh nguồn gốc.
– Được bảo hành chính hãng và hướng dẫn sử dụng các thiết bị chi tiết.
– Cam kết hỗ trợ kỹ thuật 24/7 khi khách hàng có nhu cầu
– Có đội ngũ chuyên viên kỹ thuật kiểm nghiệm chuyên môn cao, giúp khách hàng yên tâm trong quá trình sử dụng thiết bị.
Với đội ngũ kỹ thuật có chuyên môn cao, Công ty Cổ phần Thiết bị khoa học H2TECH tự tin rằng sẽ là 1 đơn vị tư vấn chuyên sau về nhu cầu của khách hàng cũng như cung ứng tất cả thiết bị ngành Dược Phẩm nhằm đáp ứng nhu cầu nghiên cứu sản xuất của khách hàng. Mọi yêu cầu cần giải đáp thắc mắc hoặc tư vấn báo giá thiết bị xin vui lòng liên hệ:
CÔNG TY CP THIẾT BỊ KHOA HỌC H2TECH
Chuyên cung cấp các thiết bị phòng thí nghiệm – Thiết kế phòng lab
Chúng tôi hợp tác lâu dài dựa trên uy tín, chất lượng và hỗ trợ cho khách hàng một cách tốt nhất
Hotline: 0936.459.394 – 0974.567.006
Email: thietbi@h2tech.com.vn – hoangthai@h2tech.com.vn
Webside: https://h2tech.com.vn – https://thietbihoasinh.vn – https://thietbikhoahoch2tech.com
