Thiết kế theo dạng tròn để độ đồng đều nhiệt độ tối ưu
Hệ thống thử độ hòa tan thuốc viên model DT-810 được tự động hóa hoàn toàn và được thiết kế để linh hoạt cung cấp thử nghiệm độ hòa tan lên đến 8 mẫu với phương pháp mái chèo (tiêu chuẩn) hoặc phương pháp giỏ xoay (tùy chọn mua thêm). Thiết kế hình tròn độc đáo cung cấp nhiệt độ nước đồng đều trong khi sử dụng một bộ phận gia nhiệt tròn.
Cơ chế định tâm tự động Direct-CenterTM cung cấp khả năng định vị rảnh tay các bình hòa tan và trục truyền động để thực hiện các thí nghiệm thử độ hòa tan thuốc viên chính xác với khả năng tái tạo cao. Tất cả các thành phần có thể được điều khiển thông qua PC bằng các thao tác nhấn phím đơn giản với giao diện đồ họa thân thiện với người dùng.
– Đáp ứng các yêu cầu của USP, EP và JP
– Tuân thủ 21 CFR Part 11
– Độ ổn định nhiệt độ tuyệt vời khi sử dụng bể nước dạng tròn
– Phân bổ nhiệt độ đồng đều giữa các cốc
– Dễ dàng thiết lập và bảo trì
– Định tâm bình Direct-CenterTM để tự động căn chỉnh bình và trục truyền động
– Cốc thử nghiệm được sản xuất với dung sai chính xác cho kích thước cốc
– Kiểm soát bằng Máy tính/PC để theo dõi
– Hệ thống thả thuốc viên tự động để nạp liều lượng – Tự động định vị ống lấy mẫu cho các vị trí trên và dưới
Hệ thống dòng chảy – Flow System
Phân tích quang trắc trực tiếp trong quá trình thử độ hòa tan thuốc viên
Hệ thống thử độ hòa tan thuốc viên này tích hợp DT-810 với phụ kiện flowcell 8 vị trí và máy quang phổ UV-Vis. Một bơm nhu động (LH-PV2) liên tục tuần hoàn dung dịch mẫu giữa 8 cốc hòa tan và phụ kiện flowcell. Các giá trị hấp thụ được đo theo các khoảng thời gian do người dùng khai báo và tốc độ hòa tan được tính toán tự động. Các mẫu bên ngoài cũng có thể được đưa vào để phân tích.
Hệ thống thu mẫu phân đoạn – Fraction System
Phân tích tối đa 12 bộ 8 mẫu
Hệ thống thử độ hòa tan thuốc viên này tích hợp bộ thu mẫu phân đoạn và bộ phận bơm LH-PV3 để thử nghiệm ngoại tuyến. Có thể thu thập tới 12 bộ mẫu có thể tích 20 mL trở xuống từ mỗi bình hòa tan theo các khoảng thời gian được thiết lập trước. Có sẵn các đường ống dòng bổ sung để nạp lại dung môi hoặc xả đường ống bằng thể tích bên trong hoặc bên ngoài.
Hệ thống dòng chảy phân đoạn – Fraction Flow System
Tính linh hoạt cho thử nghiệm trực tuyến và/hoặc ngoại tuyến
Hệ thống thử độ hòa tan thuốc viên này kết hợp bộ thu mẫu phân đoạn và một cell dòng được lắp đặt trong máy quang phổ UV-Vis. Các mẫu từ bình hòa tan được thu thập trong ống nghiệm bằng bộ thu thập phân đoạn và các phần mẫu được phân tích bằng UV-Vis bằng khả năng lấy mẫu tự động của bộ thu mẫu phân đoạn. Các thể tích mẫu còn lại có thể được phân tích sau đó bằng các kỹ thuật khác như HPLC.
Thử nghiệm hòa tan Coplage và HPLC
Việc phân tích các mẫu hòa tan bằng máy quang phổ thông thường hoặc tách HPLC thông thường có thể mất nhiều thời gian khi phân tích số lượng mẫu thu thập được từ thử nghiệm hòa tan.
Với chương trình tính toán tỷ lệ hòa tan JASCO LC và giá lọ có thể sử dụng cho cả Máy thử hòa tan DT-810 và máy lấy mẫu tự động X-LC 3159AS, sự kết hợp giữa DT-810 và hệ thống sắc ký lỏng tốc độ cực cao (X-LC) cung cấp phép đo trơn tru từ thử nghiệm hòa tan đến phân tích LC. Sử dụng X-LC, có khả năng giảm thời gian phân tích, ít hơn từ 5 đến 10 lần so với HPLC thông thường, cũng giúp giảm đáng kể tổng thời gian phân tích.
Thiết bị xử lý chất lỏng (Bơm nhu động – Peristaltic pumps) – Hệ thống thử độ hòa tan thuốc viên
Dòng LH-PV là bơm nhu động 8 kênh để lấy mẫu hoặc lưu thông dung dịch mẫu với lưu lượng có thể điều chỉnh.
LH-PV2 (Chỉ dành cho Hệ thống lưu lượng – Flow System only) – Hệ thống thử độ hòa tan thuốc viên
Được thiết kế cho cấu hình Hệ thống lưu lượng, LH-PV2 lưu thông dung dịch mẫu giữa các bình hòa tan và buồng lưu lượng 8 vị trí.
Có thể sử dụng các đường ống lưu lượng bổ sung để đưa dung dịch bên ngoài vào và/hoặc để xả đường ống nhằm giảm lượng mẫu bị mang theo.
LH-PV3 (cho tất cả các hệ thống) – Hệ thống thử độ hòa tan thuốc viên
Có thể sử dụng LH-PV3 cho cả mục đích thu thập mẫu và lưu thông mẫu. Có các đường ống lưu lượng bổ sung để nạp lại dung môi, đưa dung dịch chuẩn vào và/hoặc xả đường ống bằng nguồn bên ngoài hoặc cốc hòa tan đã chọn.
Bộ thu mẫu phân đoạn – Fraction collector – Hệ thống thử độ hòa tan thuốc viên
FC-812AS: Sử dụng tối đa 96 ống nghiệm, FC-812AS Fraction Collector có thể đồng thời thu thập tối đa 12 mẫu riêng biệt từ mỗi một trong tám cốc hòa tan. Khi kết hợp với bơm nhu động NPF-509, FC-812AS cũng có thể cung cấp các phần mẫu đến một thiết bị UV-Vis bằng chức năng lấy mẫu tự động tích hợp.
Máy quang phổ UV-Vis – Hệ thống thử độ hòa tan thuốc viên
V-530 là máy quang phổ UV-Vis linh hoạt phù hợp để thử độ hòa tan thuốc viên. Hệ thống dòng chảy – Flow System kết hợp phụ kiện flowcell TQ-801 8 vị trí với máy quang phổ V-530. Hệ thống dòng chảy phân đoạn – Fraction Flow sử dụng bơm nhu động NPF-509 và buồng đo dòng chảy tích hợp với V-530 để phân tích mẫu. V-530 được cung cấp cùng với phần mềm hỗ trợ xác thực để thử nghiệm hiệu suất thiết bị (Lưu ý: các tiêu chuẩn tùy chọn là bắt buộc để xác thực thiết bị).
Phần mềm thử độ hòa tan thuốc viên chuyên dụng để kiểm soát toàn bộ hệ thống và theo dõi thời gian thực
Kiểm soát toàn bộ hệ thống và giám sát thời gian thực – Hệ thống thử độ hòa tan thuốc viên
Máy kiểm tra độ hòa tan thuốc viên DT-810 được kiểm soát bởi gói phần mềm tuân thủ 21 CFR 11. Phần mềm chuyên dụng cung cấp các thao tác đơn giản để kiểm soát và giám sát hoàn toàn tự động toàn bộ hệ thống bao gồm máy bơm, bộ thu mẫu phân đoạn và máy quang phổ UV-Vis.
Các tính năng mạnh mẽ và thân thiện với người dùng bao gồm chương trình hỗ trợ xác thực tuân thủ các quy trình USP, EP và JP; giám sát trạng thái hệ thống như nhiệt độ bể nước, nhiệt độ cốc và giá trị hấp thụ UV-Vis cho các mẫu, cùng với các thông số khác.
Cửa sổ đo lường – Hệ thống thử độ hòa tan thuốc viên
Cửa sổ giám sát tiêu chuẩn hiển thị các đường cong hấp thụ hoặc hòa tan mẫu ngoài bảng giá trị hấp thụ cho từng dòng mẫu. Trong quá trình kiểm tra, cửa sổ giám sát cũng phác thảo trạng thái hệ thống bao gồm nhiệt độ bể nước, nhiệt độ cốc (tùy chọn) và tốc độ trục chính, v.v. trong khi các thông số như cài đặt tự động lưu và/hoặc chế độ in có thể được chọn.
Trạng thái của giá ống nghiệm – Hệ thống thử độ hòa tan thuốc viên
Khi sử dụng FC-812AS, trạng thái ống nghiệm hiện tại được hiển thị bằng các màu khác nhau. Vị trí vòi lấy mẫu có thể được kiểm soát thông qua cửa sổ để đưa mẫu đến máy quang phổ UV-Vis.
Theo dõi tốc độ trục chính và nhiệt độ cốc – Hệ thống thử độ hòa tan thuốc viên
Tốc độ quay của trục chính, nhiệt độ bể nước và nhiệt độ của cốc hòa tan có thể được theo dõi dễ dàng. (Có thể cung cấp các cảm biến tùy chọn để theo dõi nhiệt độ bình hòa tan.) Kết quả về tốc độ quay của trục chính và nhiệt độ bình được tự động ghi lại trong quá trình thử nghiệm hòa tan. Đối với Hệ thống dòng chảy, cửa sổ giám sát UVVis có thể được sử dụng để kiểm tra trạng thái rửa của các ô dòng chảy 8 vị trí.
Các hệ thống thử độ hòa tan thuốc viên bao gồm máy quang phổ UV-Vis cũng tự động lưu tốc độ hòa tan ngoài tốc độ quay của trục chính và nhiệt độ bồn.
Theo dõi các đường dòng mẫu – Hệ thống thử độ hòa tan thuốc viên
Trạng thái hiện tại của các đường dòng mẫu và bơm nhu động được hiển thị. Cửa sổ này cũng cung cấp tùy chọn van chuyển mạch bơm và điều khiển hướng quay của bơm.
Thông số kỹ thuật của Hệ thống thử độ hòa tan thuốc viên tự động
Máy thử độ hòa tan thuốc viên DT-810 – Dissolution Tester
– Số lượng bình: 8 bình, mỗi bình 1000 mL
– Trục chính:
Phương pháp thử: Phương pháp mái chèo (Tiêu chuẩn)
Phương pháp giỏ quay (Tùy chọn)
Tốc độ quay của trục chính 5 đến 350 vòng/phút
Độ chính xác của tốc độ quay của trục chính: ± 1 %
Hệ thống truyền động: động cơ bước
– Bể nước điều nhiệt:
Khuấy: Máy khuấy từ
Thiết bị kiểm soát nhiệt độ: Điện trở gia nhiệt dạng tròn
Phạm vi cài đặt nhiệt độ: 32 đến 45 ℃ (ở nhiệt độ phòng 25 ℃)
Độ chính xác cài đặt nhiệt độ: ±0,1 ℃ (ở nhiệt độ phòng 25 ℃)
Độ ổn định nhiệt độ: ±0,05 ℃ (ở nhiệt độ phòng 25 ℃)
Độ chính xác nhiệt độ trong bình: ±0,1 ℃
Cung cấp an toàn: Ngăn ngừa quá nhiệt, bộ điều khiển giới hạn, cảm biến nhiệt độ
Cổng xả để vệ sinh định kỳ nhanh chóng và đơn giản
– Vòi phun:
Tự động nâng và chức năng hạ thấp bằng động cơ
Lấy mẫu tự động theo thời gian đã đặt
Vị trí lấy mẫu: Tự động theo phương pháp thử nghiệm và thể tích dung dịch mẫu đã đặt
– Thả viên thuốc: Tự động (viên thuốc, viên nang, chìm)
– Định tâm bình: Tự động
– Vị trí cảm biến nhiệt độ: Bồn nước, mỗi cốc (tùy chọn)
– Yêu cầu nguồn điện: AC100 +- 10V 50/60 Hz 1100VA (bao gồm LH-P)
– Kích thước: 565(W) x 720(D) x 670(H) mm
– Trọng lượng: 90 Kg (thiết bị chính bao gồm bình và mái chèo, không có nước trong bồn)
Phần mềm hệ thống thử độ hòa tan thuốc viên – Software
– Chức năng: Kiểm soát và giám sát hệ thống, thu thập dữ liệu, phân tích dữ liệu
– Các mục giám sát:
DT-810: Nhiệt độ trong bồn, tốc độ quay của bộ truyền động, đường dòng, nhiệt độ trong mỗi cốc (tùy chọn)
Đơn vị xử lý chất lỏng: Vị trí giá trị
Bộ thu phân đoạn: Trạng thái giá đỡ hiện tại
V-530DT: Giá trị hấp thụ của ô được chỉ định
Bơm nhu động hệ thống thử độ hòa tan thuốc viên – Preistaltic pump
– Model: LH-PV2/LH-PV3
– Số lượng đường ống dẫn: 8 đường
– Quy trình cung cấp dung môi: Bơm nhu động 8 đường
– Ống: Ống PharMed®
– Con lăn: sử dụng động cơ bước, cả quay bình thường và quay ngược
– Độ chính xác lấy mẫu: ± 3% (khi lấy mẫu 20 mL)
– Van chuyển mạch: 2 van/3 van
– Kích thước: 160 (W) X 352 (D) X 311 (H) mm/160 (W) X 352 (D) X 395 (H) mm
– Trọng lượng: 12kg/13kg
Bộ thu mẫu phân đoạn hệ thống thử độ hòa tan thuốc viên – Fraction collector
– Model: FC-812AS
– Quy trình lấy mẫu: Di chuyển vòi phun 8 vị trí (trục Y)
– Vòi phun: Di chuyển trục X, Y, Z
– Hệ thống phân đoạn: 8 dòng 12 cột (khi sử dụng ống nghiệm 20mL)
– Thể tích lấy mẫu tối đa: 20mL
– Khoảng thời gian lấy mẫu tối thiểu: phép đo trình tự: 4 phút lấy mẫu: 1 phút đầu tiên, 2 phút tiếp theo và sau đó (tùy thuộc vào thông số)
– Vỏ chống bụi: được trang bị theo tiêu chuẩn
– Yêu cầu nguồn điện: AC100 ± 10V 50/60Hz 50VA
– Kích thước: 300 (W) X 496 (D) X 415 (H) mm
– Trọng lượng: 23kg (máy chính và giá đỡ)
Dòng chảy 8 vị trí hệ thống thử độ hòa tan thuốc viên – 8-position flow cell
– Model: TQ-801
– Cell (tùy chọn):
8 cell dòng chảy hình chữ nhật 10 mm
5, 2 và 1 mm chiều dài đường dẫn cell dòng chảy hình chữ nhật (tùy chọn)
– Mặt tham chiếu: giá đỡ cell đơn
Xem thêm:
>>> Xem thêm các Thiết bị thử độ hòa tan thuốc: https://h2tech.com.vn/
>>> Xem thêm các bài viết tư vấn về Thiết bị ngành dược phẩm – Hệ thống thử độ hòa tan thuốc viên: https://thietbihoasinh.vn/hang-san-xuat/
>>> Các Thiết bị cơ bản trong phòng thí nghiệm – Hệ thống thử độ hòa tan thuốc viên: https://thietbikhoahoch2tech.com/
H2TECH chúng tôi cam kết:
– 100% tất cả các thiết bị được nhập khẩu chính hãng, có đầy đủ giấy tờ, hóa đơn chứng minh nguồn gốc.
– Được bảo hành chính hãng và hướng dẫn sử dụng các thiết bị chi tiết.
– Cam kết hỗ trợ kỹ thuật 24/7 khi khách hàng có nhu cầu
– Có đội ngũ chuyên viên kỹ thuật kiểm nghiệm chuyên môn cao, giúp khách hàng yên tâm trong quá trình sử dụng thiết bị.
Với đội ngũ kỹ thuật có chuyên môn cao, Công ty Cổ phần Thiết bị khoa học H2TECH tự tin rằng sẽ là 1 đơn vị tư vấn chuyên sau về nhu cầu của khách hàng cũng như cung ứng tất cả thiết bị phòng thí nghiệm nhằm đáp ứng nhu cầu nghiên cứu sản xuất của khách hàng. Mọi yêu cầu cần giải đáp thắc mắc hoặc tư vấn báo giá thiết bị xin vui lòng liên hệ:
CÔNG TY CP THIẾT BỊ KHOA HỌC H2TECH
Chuyên cung cấp các thiết bị phòng thí nghiệm – Thiết kế phòng lab
Chúng tôi hợp tác lâu dài dựa trên uy tín, chất lượng và hỗ trợ cho khách hàng một cách tốt nhất
Hotline: 0936.459.394 (Mr Thái – Sales Manager) – 0974.567.006
Email: hoangthai@h2tech.com.vn – thietbi@h2tech.com.vn
Webside: https://h2tech.com.vn – https://thietbihoasinh.vn – https://thietbikhoahoch2tech.com
